水丸是在湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展而成的。始由處方中一部分藥物的煎汁與另一部分藥物的細粉以滴水成丸的方法作成煎服丸劑,而后逐漸演變,以各種水溶性液體為粘合劑,用泛制法將方中全部或部份藥物細粉制成小丸。泛制丸粒,體積小,表面致密光滑,既便于吞服,又不易吸潮,有利于保管貯存。水丸的制作步驟可簡單的分為以下幾步:
1.起模:制備丸;灸负说牟僮,選用黏性適宜的藥粉。
粉末直接起模法:在泛丸鍋中噴少量水潤濕,撒少量藥粉,轉(zhuǎn)動泛丸鍋,刷下附著粉粒,再噴水、撒粉,反復(fù)循環(huán),粉粒漸大,至約直徑1mm球時,篩取一至二號篩之間顆粒,為丸模。
濕粉制粒起模法:藥粉用水混勻,以握之成團,抖之即散為度,將以上軟材過二號篩,至泛丸鍋內(nèi),經(jīng)旋轉(zhuǎn)、滾撞,摩擦,成球形,取出過篩分等,即得丸模。
也可以采用包衣造粒機起模,速度快,丸模圓整均勻,但丸模松散。
2.成型:將已篩選均勻的丸模,逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣,在丸模上反復(fù)加水濕潤,撒粉,滾圓,篩選
可根據(jù)藥材性質(zhì)分層泛入,掩蓋不良氣味、避免配伍禁忌
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋,以免變色或生成有毒物質(zhì)
控制丸粒的粒度和圓整度、堅實程度以能合格溶散為限
混漿泛丸:藥粉與水?dāng)噭,制成d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻),篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉(zhuǎn)動滑利同時逆向噴入混漿進行泛丸,以少-多-少原則循環(huán)加料。加入適當(dāng)料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面:已經(jīng)加大、合格、篩選的丸粒,繼續(xù)在泛丸鍋內(nèi)進行表面處理的操作。使達到成品大小標準、表面光潔、致密、色澤統(tǒng)一的要求。
干粉蓋面:對于表面充分濕潤的丸粒
清水蓋面:對于表面質(zhì)地較為干燥丸粒,應(yīng)迅速干燥防色澤變化不一
清漿蓋面:清漿為藥粉或廢丸粒加水制成,操作同清水蓋面
4.干燥:泛丸因含水量大,易引起發(fā)霉,故蓋面后丸粒應(yīng)及時干燥,使含水量控制9%以內(nèi)。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發(fā)性成分或遇熱易分解成分,干燥溫度不應(yīng)超過60℃,采用流化床沸騰干燥,溫度可控制75~80℃,干燥快,水分可達2.5%以下。
亦可采用微波干燥,速度更快,內(nèi)外干濕度均勻,膨化作用,利于溶散,且有滅菌作用。
5.選丸:保證丸粒圓整、大小均勻,一般通過滾筒篩、檢丸器選丸。
6.可選包衣
本文作者:常宏藥機
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