(1)對混合均勻性影響;混合是固體制劑生產(chǎn)中的重要過程,混合均勻是某些固體制劑的重要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之一,藥物粉粒的粗細(xì)、密度、形態(tài)等都與混合均勻度有關(guān)。各成分的粒子大小密度不同形態(tài)不適宜,都可能位混合發(fā)生困難或使已混勻的粉粒因加工、運輸中的震動而分層。粉粒的濕度對混合也有影響。
(2)對分劑量準(zhǔn)確性影響;一般固體藥劑在生產(chǎn)過程中都按容積分劑量,因此粉粒的堆密度,流動性對分劑量準(zhǔn)確性有影響。
(3)對易壓性影響:結(jié)晶藥物的形態(tài)與片劑成型的難易有關(guān),立方晶體有較高的晶體對稱性,易于壓片機(jī)壓片,鱗狀針狀晶體片劉形成不穩(wěn)定。
粉粒大小及粒度分布對易壓性亦有影響。通常粒子細(xì)小,粒度分布均勻的粒子具有較大的比表面,片劑的易壓性好,硬度大、片重差異小。反之,粒子粗大或粒度分布不勻,引起顆粒填模不均勻,并使沖頭壓力分布不勻,片劑硬度差,容易產(chǎn)生裂片。
本文作者:常宏藥機(jī) 本文鏈接:http://m.35xmb.cn/shownews.html?id=2618 版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |