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藥品是直接關(guān)系到人口健康、生命安危的特殊產(chǎn)品，醫(yī)藥工業(yè)是一個特殊行業(yè)，其特殊性主要表現(xiàn)在：①藥品質(zhì)量要求特別嚴(yán)格。藥品質(zhì)量必須符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求。②生產(chǎn)過程要求高。在藥品生產(chǎn)中，經(jīng)常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶劑、原料和中間體，因此，對于防火、防爆、安全生產(chǎn)、勞動保護(hù)、操作方法、工藝流程及設(shè)備等均有特殊要求。③藥品供應(yīng)時間性強(qiáng)。社會需求往往有突發(fā)性(如災(zāi)情、疫情和戰(zhàn)爭)、這就決定了醫(yī)藥生產(chǎn)要具有超前性和必要的儲備。④品種多、更新快。醫(yī)藥工業(yè)同其他工業(yè)有許多共性，但又有它自身的基本特點，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
一.制藥工業(yè)的特點
（1）高度的科學(xué)性、技術(shù)性
（2）生產(chǎn)分工細(xì)致、質(zhì)量要求嚴(yán)格
（3）生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜、品種多、劑型多
（4）生產(chǎn)的比例性、連續(xù)性
（5）高投入、高產(chǎn)出、高效益
二.制藥工業(yè)的發(fā)展趨勢
（1）制藥企業(yè)重新組合
（2）制藥工業(yè)與清潔化生產(chǎn)
（3）我國制藥工業(yè)的發(fā)展方向
我國要從制藥大國成為制藥強(qiáng)國，必須自主創(chuàng)新。要在國家把提高自主創(chuàng)新能力作為國家戰(zhàn)略的總形勢下，積極努力，創(chuàng)出有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，應(yīng)注重仿制與創(chuàng)新的結(jié)合，做到藥物結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、制劑創(chuàng)新。在研究開發(fā)新品種的同時，以高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)品亦十分重要，我國原料藥當(dāng)前主要是中低檔產(chǎn)品，資源消耗較多，污染較嚴(yán)重，要按照建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會的要求進(jìn)行改造。調(diào)整結(jié)構(gòu)是制藥工業(yè)的緊迫任務(wù)，提高自主創(chuàng)新能力是調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式的中心環(huán)節(jié)。
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