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國家藥品監(jiān)督管理局于1999年7月22日發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，規(guī)定將于2000年1月1日正式實施。經(jīng)過一段過渡時期后，我們再去藥店買藥，只能買非處方藥，而劃分為處方藥范圍的藥物需憑醫(yī)生的處方才能購到。那么什么是非處方藥呢？非處方藥物簡稱OTC，約二三十年前起源美國、日本等發(fā)達(dá)國家。經(jīng)濟(jì)發(fā)展了，人們自我保健意識增強了，越來越多的人感到，只是個頭疼腦熱也跑醫(yī)院排隊掛號、等候，一耽誤就是半天，太得不償失。自己上街頭藥店買點藥更為方便。
但是，藥品具有兩面性，應(yīng)用不當(dāng)反而會影響甚至?xí)＜敖】�。所以并不是所有藥物都適合病人自己使用。為了既能滿足人們?nèi)找嬖鰪姷淖晕冶＝〉男枰�，又能有效地控制藥品市場，并在國家醫(yī)療保障上也有所區(qū)別，OTC便應(yīng)運而生了�！ ∧壳霸S多國家都實行了OTC制。
非處方藥的特點是：
(1)不需處方。非處方藥不必需憑醫(yī)生處方購買，不必在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。
(2)療效確切。適應(yīng)證是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。非處方藥一般能起到減輕病人不舒服的感覺，能減輕疾病的初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩病情發(fā)展。
(3)應(yīng)用安全。非處方藥不含有毒和成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐受性，不會掩蓋病情。在正常用法用量下，一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，或雖有一般副作用，但病人可以自我察覺，可以耐受，且停藥后能迅速消退。
(4)質(zhì)量穩(wěn)定。非處方在一般條件下貯存，質(zhì)量穩(wěn)定。
(5)非處方藥的使用說明書通俗易懂，病人能在標(biāo)簽和說明書的指導(dǎo)下正確使用。
因此，非處方藥主要是從解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗過敏與抗眩暈藥、抗胃酸與胃粘膜保護(hù)藥、助消化藥、止瀉藥、緩瀉藥、胃腸解痙藥、驅(qū)腸蟲藥、肝病輔助藥、利膽藥、感冒藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、平喘藥、維生素與礦物質(zhì)、避孕藥、一些外用藥和五官用藥中遴選出一些應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的藥物。 但要注意，安全可靠是相對的，OTC藥即便具有再高的安全性，但也畢竟是藥，如果不按規(guī)定使用，同樣會出問題。
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