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藥片崩解遲緩的原因及解決方法
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2012-02-09 閱讀:8220次 【字體:
  藥片崩解遲緩是指藥片崩解時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限。崩解遲緩的原因及解決方法如下:
  1.藥物件質(zhì)與處方組成對(duì)崩解時(shí)間的影響均較壓力因素的影響大。主藥的性質(zhì)和溶解度影響以淀粉為崩解劑的片劑的崩解時(shí)間,淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快地崩解,但對(duì)水溶性藥物作用較差。粘合劑對(duì)崩解時(shí)間的影響也較大,一般來(lái)說(shuō),粘合劑的粘結(jié)力強(qiáng)、用量多時(shí),能降低崩解速度,如羧甲基纖維素鈉及明膠等粘合劑濃度增加時(shí),片劑的崩解時(shí)間均延長(zhǎng),這可能是由于膠類(lèi)物質(zhì)形成的屏障延緩了水分的透入,影響崩解和溶解的速度。潤(rùn)滑劑一般多為疏水性物質(zhì),影響片劑的潤(rùn)濕性與毛細(xì)管作用,因而延長(zhǎng)片劑的崩解時(shí)間,用量愈多,影響亦愈大。因此,在設(shè)計(jì)處方時(shí),應(yīng)根據(jù)主藥的性質(zhì)選擇適宜的賦形劑與用量。只外,作為崩解劑用的淀粉若未經(jīng)干燥處理或用量不足,亦影響片劑的崩解。此時(shí),除將淀
粉干燥、增加用量外,也可用1%的羧甲基淀粉鈉或疏水性藥物加0.1%的表面活性劑,增加潤(rùn)濕性。
  2.片劑的貯存條件不當(dāng),也能影響某些片劑的崩解,如含有阿拉伯膠、蔗糖、葡萄糖、浸膏的片劑貯存溫度較高或引濕后,均能明顯地延長(zhǎng)崩解時(shí)間。
  3.在壓片過(guò)程中,壓力、硬度、壓片速度、制粒方法及干燥等因素,對(duì)崩解速度均有不同程度的影響。影響最大的是壓力和硬度。一般是壓力增加,崩解時(shí)間相應(yīng)增加,有時(shí)壓力亦增加,若浸膏類(lèi)制成的顆粒過(guò)于堅(jiān)硬,壓成的片劑硬度大,對(duì)改進(jìn)浸膏的干燥方法或減少浸膏量,增加藥材細(xì)粉或增加崩解劑解決之。

本文作者:常宏藥機(jī)
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