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設備是搞好生產(chǎn)的物質技術基礎。搞好設備管理是提高產(chǎn)品質量，降低物質消耗節(jié)約能源，安全生產(chǎn)，增加企業(yè)經(jīng)濟效益和實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要條件。操作人員必須嚴格遵守設備操作規(guī)程，并對設備做到“四懂三會”(即懂結構、懂原理、懂性能、懂用途；會使用、會維護保養(yǎng)、會排除故障)，在重要設備和精密儀器崗位上要有簡明的“操作要點”牌。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應制定設備維修、保養(yǎng)規(guī)程(包括維修保養(yǎng)職責、檢查內(nèi)容、保養(yǎng)方法、計劃、記錄等)，定期檢查、清潔、保養(yǎng)與維修設備。對大多數(shù)設備來說，均應制訂出保養(yǎng)計劃、要求定期對設備進行檢查、校正、維修及更換，防止事故的發(fā)生。
（1）設備維護保養(yǎng)必須按崗位實行包機負責制．做到每臺設備、每塊儀表、每個閥門、每條管線都有專人維護保養(yǎng)。為做好此項工作，各部門應建立、健全設備維修保養(yǎng)制度，建立設備臺賬和密封檔案，力求做到準確大誤。
(2)設備維修保養(yǎng)應有專人負責，明確責任人和實施人，并建立相應的監(jiān)督機制，認真填寫巡回檢查記錄。
(3)加強防腐措施。凡受水汽、大氣和工藝介質腐蝕的設備、管線都必須采取各種可靠保護措施，應由專業(yè)防腐人員負責設計、檢查與維修。
(4)加強潤滑管理，建立、健全潤滑管理制度。設備潤滑要嚴格執(zhí)行“設備潤滑管理規(guī)定”，實行“五定、三過濾”、什符合《醫(yī)藥工業(yè)設備完好標準》中附隸“設備潤滑的幾點要求”，特別是對運轉設備應定期檢查，清洗潤滑系統(tǒng)，更換潤滑油；對自動注油的潤滑點，要經(jīng)常檢查濾網(wǎng)、油壓、油位、油質、注油量，及時處理不正常情況。
(5)對于使用在半年以內(nèi)的設備和備用設備，其維修、保養(yǎng)與正常設備相同；閑置設備應要求定期進行清洗、潤滑與防腐。對閑置(停用半年以上)、封存(停用一年以上)和備用的設備，由車間設備員安排檢修，并指定專人維護保養(yǎng)。對車間不再使用或已拆下和未安裝的備用設備，應通知設備處集中建賬保管；各單位需用時，到設備處辦理啟用、借用或領用、調(diào)撥于續(xù)(集中前屬誰的，原則上歸誰使用)，內(nèi)設備處負責送至現(xiàn)場。
(6)在設備維修與保養(yǎng)的過程中，應有可供識別的狀態(tài)標志。
(7)對保溫設備、管線都必須保護完整、良好，無裸露現(xiàn)象，以節(jié)約能源和防止對物料的污染。
(8)對設備、管道的涂色除要求蒸汽管道全涂紅色外，其余按《醫(yī)藥工業(yè)設備完好標準》中“醫(yī)藥工業(yè)設備及管路涂色的規(guī)定”執(zhí)行。設備、管道的保溫按“化工廠設備、管道的保溫規(guī)程”執(zhí)行，要盡量采用新材料，符合節(jié)能規(guī)定，平整美觀，所有保溫設施、油漆要保持完整，隨壞隨修。
(9)滅菌設備應定期用微生物學方法進行檢查。滅菌器內(nèi)部工作情況應使用儀表進行監(jiān)測，并定期對滅菌設備內(nèi)部不同部分進行熱分布均勻性的測定驗證。
(10)操作人員必須認真把設備運行故障、隱患等情況寫在交接班記錄上，并與接班人交接清楚。接班人有以下權利：
1.對設備運行狀況不清，不接。
2.對設備故障及隱患記錄不清，不接
3.對崗位工作、器具不全的原因不清，不接
4.對崗位工作、器具堆放不整齊、設備及環(huán)境衛(wèi)生不好，不接。
5.對已發(fā)生的事故原因不明，又無安全人員簽字，不接。但必須立即向當班車間領導反映。
(11)車間巡檢員(或保全、電工、儀表工)應嚴格執(zhí)行“巡回檢查規(guī)定”。除認真填寫好“巡回檢查記錄”外，還應該在各崗位交接班記錄上簽署意見和姓名，車間設備員或設備主任每周最少要抽查一次“巡國檢查記錄”，并在上面簽署意見。
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