片劑在壓制過程或受到震動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間裂開稱為腰裂;頂部裂開稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。裂片產(chǎn)生后使藥片片面粗糙,劑量不準(zhǔn)確,影響了片劑的質(zhì)量。壓片時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)裂紋現(xiàn)象,因此應(yīng)在藥片完成后立即進(jìn)行脆性檢查,或采取其他簡(jiǎn)單的方法,例如:膠片從1米的高度落在硬板上,或幾塊放在手心,雙手振搖數(shù)次以檢查是否有裂片出現(xiàn)。
在壓片過程中,由于小型壓片機(jī)的速度快,在含有較細(xì)粉末的顆粒的壓縮過程中,空氣不能排出。當(dāng)壓力解除時(shí),壓片中的空氣膨脹,彈性恢復(fù)導(dǎo)致裂紋。
解決辦法:
在崩解時(shí)限合格的前提下,更換粘度較高的粘和劑,以提高膠粘劑溶液的濃度,減少大量細(xì)粉的生產(chǎn)。
在壓片機(jī)上安裝預(yù)壓凸輪,采用二次壓縮。預(yù)壓凸輪預(yù)壓時(shí),可消除細(xì)粉中的部分空氣,當(dāng)沖模運(yùn)行至終壓輪下面時(shí)壓縮成型。
適當(dāng)?shù)亟档土藟浩瑱C(jī)的壓力,降低了彈性內(nèi)應(yīng)力,降低了彈性恢復(fù)率,同時(shí)減慢了沖壓速度。
篩掉一些細(xì)粉,適當(dāng)?shù)販p少潤(rùn)滑劑的用量。
此外,還應(yīng)注顆粒的均勻混合,以避免因不均勻混合而產(chǎn)生的裂紋。
相關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵詞:小型壓片機(jī),小型單沖壓片機(jī)
本文作者:宏精藥機(jī)
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