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操作常識

怎樣解決膠囊劑水分超標問題？

發(fā)布者：admin 發(fā)布時間：2012-05-21 閱讀：3726次【字體：大中小】

《中國藥典》對一些膠囊劑品種規(guī)定了殘留游離水分標準，控制殘留游離水分與保證貯存期間藥品的質(zhì)量和活性成分的穩(wěn)定性直接有關(guān)。水分超標可引起膠囊膨脹、皮軟、變形，并有助于微生物的滋長，對吸濕性強的藥物還會產(chǎn)生溶化現(xiàn)象。當膠殼溶解后，藥物在較長時間內(nèi)仍保持混狀團塊形，從而阻礙水分的滲入．使崩解遲緩而影響溶出。膠囊劑水分超標的原因是生產(chǎn)場所的空氣濕度太大或因保管不當而使物料或空心膠囊受潮引起，故應(yīng)及時控制操作室的溫度在25℃左右，相對濕度在30％一45％的范圍內(nèi)。對吸濕性強的藥物加入適宜的防潮劑，將配好的物料或填充好的膠囊采用放璃瓶或雙層鋁箔包裝．并密封保管好。

本文作者：常宏藥機
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上一條知識：膠囊劑的生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題如何解決？

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