裂片的含義以及原因
一般壓片機完好無缺都會進行正常壓片，一旦發(fā)生裂片現(xiàn)象就會壓不好片。何為裂片呢？裂片又稱頂裂，是指片劑由�？字型瞥龊�，易因振動等而使面向上沖的一薄層裂開并脫落的景象;有時甚至由片劑腰部裂為兩片，但較少發(fā)作。
裂片的主要起因是顆粒的收縮行動不相宜，是因為顆粒有較強彈性，壓成的藥片的彈性恢復(fù)率高;又因壓力散布不平均等引起。用單沖壓片機壓片時，片劑的上外表壓力較大;用旋轉(zhuǎn)壓片機壓片時，片劑的上、下外表的壓力較大;因為彈性恢復(fù)率與壓力大小有關(guān)，所以在片劑上外表或上、下外表的彈性恢復(fù)高;片劑的上外表受壓時光最短并首先移出模孔并脫離�？椎氖`，所以易由頂部裂開。
發(fā)作裂片的起因，傳統(tǒng)的說明是顆粒中細(xì)粉多，收縮前顆粒孔隙中有空氣，因為收縮速度較快，又因沖和�？妆陂g的間隙很小，收縮歷程中空氣不能順利排出，被關(guān)閉于片內(nèi)的空隙內(nèi);當(dāng)壓力解除后，空氣收縮而發(fā)作裂片。據(jù)以上說明應(yīng)除去顆粒中的細(xì)粉或在壓片機上增添預(yù)壓裝備，使空氣易于逸出。但有很多景象不能說明，例如用微晶纖維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末間接壓片并不發(fā)作裂片;又假如在壓力較大時發(fā)作裂片，但適外地降高壓力能夠避免裂片;顆粒過火枯燥易于裂片，調(diào)理含水量能夠戰(zhàn)勝裂片問題。有人將發(fā)作裂片的顆粒用置于真空體系中的壓片機壓片，仍涌現(xiàn)裂片。
用此機理為指示能夠科學(xué)設(shè)計處方以避免裂片，并對后面所列出的問題作出合了解答，例如調(diào)劑處方，增添塑性強的輔料，改良顆粒的收縮成型性，撲熱息痛片易于裂片，參加過量的可壓性淀粉能夠處理此問題等。恰當(dāng)降高壓力能夠避免裂片，是因壓力小，彈性恢復(fù)率也小;增添收縮時光可增大塑性變形的趨向而可避免裂片;顆粒中含有過量水分，可加強顆粒的塑性并有光滑作用，因此改良壓力散布，可避免裂片。另外，參加優(yōu)質(zhì)光滑劑和助流劑以轉(zhuǎn)變壓力散布也是戰(zhàn)勝裂片問題的有效手腕。
裂片的其它起因如�？鬃冃�、磨損，醫(yī)學(xué)教導(dǎo)|網(wǎng)收集整頓壓片機的沖頭受傷害以及推片時下沖未抬到與模孔上緣相平的高度等。
本文作者：常宏藥機
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