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全粉末直接壓片成型機(jī)制":全粉末直接壓片系指在一定壓力下使用小型壓片機(jī)將粉末壓實(shí)，最后變?yōu)榫哂幸欢?/FONT>孔隙率壓塊的過程,壓片過程包括加壓、壓力滯留、壓力解除及推片等步驟。壓縮是片劑制造的主要操作,是借壓力把粉末間距離縮小至產(chǎn)生足夠內(nèi)聚力而緊密結(jié)合的過程,粉末在壓實(shí)的過程中產(chǎn)生聚結(jié)和黏合等作用，并發(fā)生不同性質(zhì)的形變.如塑性形變、脆性斷裂等,從而松散的結(jié)構(gòu)變?yōu)橄鄬?duì)均勻的固體而成型。
全粉末直接壓片與制粒壓片的工藝對(duì)比:通過對(duì)比(表1)可以看出，粉末直接壓片的工藝單元最少，只需將原輔料處理后混合好壓片即可，工藝的關(guān)鍵在于混合后物料是否具有壓片所要求的流動(dòng)性和可壓性。直接壓片工藝的研究就是研究不制粒也能解決物料的流動(dòng)性和可壓性的問題，目前采取的措施主要是改善藥物粉末的形態(tài)、添加優(yōu)良的輔料以改善混合物料的流動(dòng)性和可壓性、改進(jìn)小型壓片機(jī)設(shè)備等。
全粉末直接壓片對(duì)藥物粉末的要求:進(jìn)行粉末直接壓片的藥物應(yīng)具有一定的粗細(xì)度，藥物粉末應(yīng)具有良好的流動(dòng)性、可壓性和潤(rùn)滑性。但多數(shù)藥物不具備這些特點(diǎn)，當(dāng)藥物的粗細(xì)度不適于直接壓片時(shí)，可通過改變其粒子大小、分布和形態(tài)等手段來加以改善。對(duì)于低劑量藥物(如主藥量在50mg以下),處方中含有較多的輔料,流動(dòng)性、可壓性、潤(rùn)滑性主要取決于輔料的性能。不論藥物本身的流動(dòng)性和可壓性好壞，只要與流動(dòng)性、可壓性好的輔料混合均勻后，即可直接壓片。
全粉末直接壓片的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
提高藥物在制劑過程中的穩(wěn)定性:許多藥物對(duì)濕、熱不穩(wěn)定，若采用常規(guī)濕法制粒,在生產(chǎn)過程中，藥物與黏合劑中的溶劑接觸,并經(jīng)高溫干燥,必會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。提高藥物的崩解性和溶出度:片劑的崩解主要依靠崩解劑通過毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末直接壓片工藝制備的片劑,與濕法制粒不同，崩解劑不會(huì)由于前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良好的崩解特性。另外，由于沒有進(jìn)行顆粒壓片，片劑崩解后不會(huì)形成大團(tuán)狀顆粒,而是形成比表面積相對(duì)較大的細(xì)粉,提高了片劑的分散均勻度,有助于藥物的釋放、吸收。
 
相關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵詞：小型壓片機(jī)，小型中藥壓片機(jī)
本文作者：宏精藥機(jī)
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