壓片的設備是各種小型壓片機。不同型號和原理的壓片機的質(zhì)量直接影響到中藥片劑的質(zhì)量。目前,用于濕法制粒的壓片機主要是旋轉(zhuǎn)壓片機和高速壓片機。就旋轉(zhuǎn)壓片機而言,速度較低,壓片時間相對較長,對于三種不同種類的中藥片劑均較適宜。如全浸膏片易粘沖,需控制好輔料的選擇、用量。半浸膏片因含有較多的藥材粉末,尤其需要控制好粘合劑的使用。如果粉末中纖維性強的藥材較多,則壓制后,因其彈性較大,容易出現(xiàn)裂片,同時也會因流動性較差,會出現(xiàn)片劑的重量差異不合格。 因此,建議中藥片劑生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自已生產(chǎn)產(chǎn)品品種的不同特點,選擇使用含有強制加料裝置、帶有主壓和預壓裝置二次成型的壓片機,同時,也要考慮壓片機自身要有較大的剛性,可以承受比較大的壓力。對于流動性差的問題,建議加入一定量的潤滑劑來改善其流動性。 而高速壓片機,對于含有較多粉末的半浸膏片和全粉壓片,需要有較多的工藝改進來改變顆粒的流動性和藥品的彈性復原,才能保正藥片的合格外觀和重量差異限度。作者在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn),某個中藥片劑的徑向彈性復原率可達到2%~3%。全粉壓片時可以在壓片之前加入適量的可壓性好的輔料,如微晶纖維素等,也可以對藥材進行超微粉碎來降低藥片的彈性復原。例如,國內(nèi)已有屬于貴重藥材的冬蟲夏草超微粉碎后采用全粉壓片。 對于小型壓片機而言,機器方面容易磨損的部件是模具,包括上下沖和中模。因為中藥片劑多含有一定量的細粉,一般顆粒較粗、大,而壓片時需要的壓力一般較大,對模具的磨損比較厲害,因此建議生產(chǎn)企業(yè)使用剛性強而且耐磨損的模具。而且,中藥片劑含有細粉,容易出現(xiàn)吊沖現(xiàn)象,直接影響到藥片的質(zhì)量,或造成機器的損壞,因此,在生產(chǎn)中需要控制好細粉和顆粒在適當?shù)谋壤秶鷥?nèi)。 顆粒水分是決定能否壓出合格藥片的質(zhì)量指標之一。在生產(chǎn)中,一般使用快速水分測定儀來檢查顆粒的水分。雖然快速水分測定儀檢查時間短,方法簡便易行,但是容易出現(xiàn)測定結(jié)果的偏差,有時甚至和顆粒的存放環(huán)境有關。一般控制顆粒水分在4%~6%。特殊品種例外。作者在生產(chǎn)中就發(fā)現(xiàn)顆粒水分在合格范圍內(nèi)仍不能壓出合格的藥片,后經(jīng)再次干燥等方法解決。因此,建議生產(chǎn)企業(yè)應摸索快速水分測定儀的使用條件或時間對水分的影響,保證測定結(jié)果的準確性。
相關產(chǎn)品關鍵詞:小型壓片機,小型中藥壓片機
本文作者:宏精藥機
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